코로나 바이러스 IgG & IgM 테스트 카세트
【패키지 내용물】
· 파우치 내용물 : 테스트 카세트, 건조제.
· 100 개의 테스트를위한 100 개의 모세관 (20 µl).
· 100 테스트를위한 12 ml 샘플 버퍼.
· 시험 지시.
【포장】
25 푸치 / 상자, 상자 demension 15 * 14 * 6.5cm，상자의 무게는 150g입니다.
100boxes / carton의 판지 차원 72 * 62 * 36cm，22KGS.
【제품 쇼】
【사용 목적】
코로나 바이러스 질병 2019 (COVID-19) IgM / IgG 항체 검사는 빠르고 정 성적이며 편리한 면역 크로마토 그래피입니다 체외 COVID-19 감염 환자로부터 얻은 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 COVID-19 바이러스에 대한 IgM & IgG 항체의 차등 검출에 대한 분석. 이 장치는 COVID-19 바이러스 감염 후 질병의 상태를 추적하는 COVID-19 바이러스에 대한 최근 또는 이전 노출의 결정을 지원하도록 설계되었습니다.
이 분석은 예비 결과 만 제공합니다. 긍정적 결과는 반드시 현재 감염을 의미하지는 않지만 감염 후 질병의 다른 단계를 나타냅니다. IgM 양성 또는 IgM / IgG는 양성 반응이 최근 노출을 시사하고, IgG 양성은 이전 감염 또는 잠재 감염을 시사합니다.
현재 감염은 실시간 역전사 효소 (RT-PCR) 또는 바이러스 유전자 시퀀싱으로 확인해야합니다. 이 테스트는 전문가 용입니다.
【분석 원리】
Artron COVID-19 IgM / IgG 항체 검사의 원리는 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 시료에서 COVID-19 바이러스에 대한 IgM & IgG 항체의 동시 감지 및 분화를위한 항체 캡처 면역 크로마토 그래피 분석입니다. 코로나 19 바이러스-
특이 적 항원은 콜로이드 성 금에 접합되고 접합체 패드 상에 침착된다. 모노클로 날 항-인간 IgM 및 모노클로 날 항-인간 IgG는 니트로 셀룰로오스 막의 2 개의 개별 시험 라인 (T2 및 T1)에 고정화된다. IgM 라인 (T2)은 샘플 우물에 더 가깝고 IgG 라인 (T1)이 뒤 따른다. 샘플이 첨가 될 때, 금-항원 컨쥬 게이트가 재수 화되고 샘플에서 COVID-19 IgM 및 / 또는 IgG 항체는 금 컨쥬 게이트 항원과 상호 작용할 것이다. 면역 복합체는 시험 구역 (T1 및 T2)이 시험 구역 (T1 및 T2)까지 이동하여 관련 항-인간 IgM (T2) 및 / 또는 항-인간 IgG (T1)에 의해 포획되어 가시적 인 분홍색 선을 형성합니다. 긍정적 인 결과. COVID-19 항체가없는 경우
샘플의 경우 테스트 라인 (T1 및 T2)에 분홍색 선이 나타나지 않아 부정적인 결과를 나타냅니다.
내부 프로세스 제어 기능을 수행하려면 테스트가 완료된 후 항상 제어 영역 (C)에 제어 라인이 나타나야합니다. 제어 구역에 분홍색 제어 선이 없으면 잘못된 결과를 나타냅니다.
【시험 절차】
봉인 된 파우치에서 테스트 장치를 찢어 제거하십시오.
시험 장치를 평평하고 건조한 표면에 놓으십시오.
손가락 전혈의 경우 :
모세관을 사용하여 검은 선까지 손가락 전체 혈액을 수집합니다.
정맥 전혈의 경우 :
피펫 또는 모세관을 사용하여 정맥 전혈 (20µl)을 수집합니다.
혈청 / 혈장의 경우 :
피펫을 사용하여 혈청 / 혈장 (10μl)을 수집합니다.
- 기포없이 수집 된 혈청 / 플라즈마 / 전체 혈액을 시험 장치의 샘플 우물 (테스트 창에 가깝게)에 추가하고 (모세관 / 피펫을 수직으로 잡고 샘플 우물 내의 패드에 대해 끝 부분을 부드럽게 옮깁니다. ).
- 20-30 초 동안 기다리십시오. 테스트 장치의 샘플 웰에 샘플 버퍼 2 방울 (약 90µl)을 추가하십시오.
- 15-20 분 후 결과를 읽습니다. 강한 포지티브 시편은 1 분 이내에 포지티브 결과를 생성 할 수 있습니다.
30 분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.
【결과 해석】
부정
핑크색 밴드는 제어 영역 (C)에만 나타나며 COVID-19 감염에 대한 부정적인 결과를 나타냅니다.
양
제어 영역 (C) 및 T1 및 / 또는 T2 영역에 분홍색 밴드가 나타납니다.
1) T2 및 T1에서 IgM 및 IgG 양성, 가시적 밴드, 가능한 COVID-19 감염에 대한 양성 결과를 나타냄.
2) IgM 양성, T2 영역에서 보이는 밴드, 가능한 COVID-19 감염에 대한 양성 결과.
3) IgG 양성, T1 영역에서 보이는 밴드로, 가능한 COVID-19 감염에 대한 양성 결과를 나타냅니다.
무효
제어 영역 (C)에 가시 대역이 없습니다. 새로운 테스트 장치로 반복하십시오. 그래도 테스트에 실패하면 로트 번호로 대리점에 문의하십시오.
【워크샵 쇼】
【증명서】
CE
